答:(黃志生)
我們可以先用手邊現有的臨床資料跑統計,看看能不能用這些 data 說好一個故事。
這個概念叫做最簡可行產品(minimum viable product,MVP),近年來流行的眾籌,就是運用這種商業模式。先用最簡可行產品到市場上試水溫,如果反應不錯、籌到資金,再繼續投入開發。
統計完可能會有三種狀況:
- 直接跑出漂亮的結果。恭喜你,可以直接動筆開始寫作了。
- 出現趨勢(trend)、但未顯著(statistical significance)。未來可期、繼續收案。
- 毫無差異。
如果出現第三種狀況,先不急著砍掉重練。可以先試著調整 end point(例:overall survival 改成 disease free survival)、調整 variable(例:creatinine 改成 eGFR)、調整分組(兩組變三組)。調整後,有時候就會出現有意思的結果。
即便最後依然毫無差異。在一些比較新穎、仍有爭議(controversial)的題目,只要研究設計沒有問題,把故事說完整,「無差異」也可以是一個答案。
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